Фармакокинетика 13-цис-Ретиноевой кислоты у пациентов с нейробластомой группы высокого риска
- Авторы: Литвин Е.А.1, Уталиева Д.Т.1, Качанов Д.Ю.1, Пшонкин А.В.1, Ядгаров М.Я.1, Шаманская Т.В.1
-
Учреждения:
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
- Выпуск: Том 19, № 4 (2020)
- Страницы: 20-31
- Раздел: ПЕРЕДОВАЯ СТАТЬЯ
- Статья получена: 20.12.2020
- Статья одобрена: 20.12.2020
- Статья опубликована: 08.07.2025
- URL: https://hemoncim.com/jour/article/view/416
- DOI: https://doi.org/10.24287/1726-1708-2020-19-4-20-31
- ID: 416
Цитировать
Полный текст
Аннотация
13-цис-Ретиноевая кислота (13-цис-РК) является дифференцировочным агентом для клеток нейробластомы (НБ) и входит в состав постконсолидационной терапии пациентов группы высокого риска. Эффективность данного терапевтического подхода в настоящее время продолжает изучаться. В исследовании фармакокинетики методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым детектором в зависимости от способа приема 13-цис-РК (целые капсулы или извлечение препарата из капсул) включены 26 пациентов с НБ группы высокого риска, получавших лечение в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России. Данное исследование одобрено независимым этическим комитетом и утверждено решением ученого совета ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России. Исследование показало, что терапевтической концентрации > 2 мкмоль/л при приеме 13-цис-РК в дозе 160 мг/м2 удалось достичь в обеих группах независимо от способа приема препарата. Однако содержание в плазме крови 13-цис-РК на 4 ч после введения на 14-й день терапии было выше в группе пациентов, принимавших целую капсулу (4,1 ± 1,8 мкмоль/л), чем в группе больных, которым для приема необходимо было вскрытие капсулы (1,9 ± 1,5 мкмоль/л) (р = 0,022). Внедрение в клиническую практику терапевтического мониторинга уровня 13-цис-РК в плазме крови у детей с НБ группы высокого риска с оценкой пиковой концентрации и коррекции дозы в последующих курсах может быть важным компонентом оптимизации постконсолидационной терапии, направленным на улучшение выживаемости.
Об авторах
Е. А. Литвин
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: evgeny.litvin@fccho-moscow.ru
ORCID iD: 0000-0002-6331-5339
Литвин Евгений Александрович, канд. мед. наук, научный сотрудник лаборатории молекулярной онкологии
117997, Москва, ул. Саморы Машела, 1
РоссияД. Т. Уталиева
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
ORCID iD: 0000-0001-7479-0007
Москва Россия
Д. Ю. Качанов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
ORCID iD: 0000-0002-3704-8783
Москва Россия
А. В. Пшонкин
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
ORCID iD: 0000-0002-2057-2036
Москва Россия
М. Я. Ядгаров
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
ORCID iD: 0000-0003-3792-1682
Москва Россия
Т. В. Шаманская
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России
ORCID iD: 0000-0002-3767-4477
Москва Россия
Список литературы
- Goodman M.S., Gurney J.G., Smith M.A., Olshan A.F. Sympathetic nervous system tumors. In: Ries L.A.G., Smith M.A., Gurney J.G., Linet M., Tamra T., Young J.L., et al. (eds). Cancer Incidence and Survival among Children and Adolescents: United States SEER Program 1975–1995, National Cancer Institute, SEER Program. NIH Pub. No. 99–4649. Bethesda, MD; 1999. Рр. 65–72.
- D’Angio G.J., Evans A.E., Koop C.E. Special pattern of widespread neuroblastoma with a favourable prognosis. Lancet 1971; 1 (7708): 1046–9.
- Diede S.J. Spontaneous regression of metastatic cancer: learning from neuroblastoma. Nat Rev Cancer 2014; 14 (2): 71–2.
- Reynolds C.P. Detection and treatment of minimal residual disease in high-risk neuroblastoma. Pediatr Transplant 2004; 8 (5): 56–66.
- Matthay K.K., Reynolds C.P., Seeger R.C., Shimada H., Adkins E.S., Haas-Kogan D., et al. Long-term results for children with high-risk neuroblastoma treated on a randomized trial of myeloablative therapy followed by 13-cis-retinoic acid: a Children’s Oncology Group study. J Clin Oncol 2009; 27 (7):1007–13. doi: 10.1200/JCO.2007.13.8925
- Veal G.J., Errington J., Redfern C.P., Pearson A.D., Boddy A.V. Influence of isomerisation on the growth inhibitory effects and cellular activity of 13-cis and all-trans retinoic acid in neuroblastoma cells. Biochem Pharmacol 2002; 63 (2): 207–15.
- Matthay K.K., Villablanca J.G., Seeger R.C., Stram D.O., Harris R.E., Ramsay N.K., et al. Treatment of high-risk neuroblastoma with intensive chemotherapy, radiotherapy, autologous bone marrow transplantation, and 13-cisretinoic acid. Children’s Cancer Group. N Engl J Med 1999; 341 (16):1165–73.
- Veal G.J., Errington J., Rowbotham S.E., Illingworth N.A., Malik G., Cole M., et al. Adaptive dosing approaches to the individualization of 13-cis-retinoic acid (isotretinoin) treatment for children with high-risk neuroblastoma. Clin Cancer Res 2013; 19 (2): 469–79.
- Brodeur G.M., Seeger R.C., Barrett A., Berthold F., Castleberry R.P., D'Angio G., et al. International criteria for diagnosis, staging, and response to treatment in patients with neuroblastoma. J Clin Oncol 1988; 6 (12): 1874–81.
- Brodeur G.M., Pritchard J., Berthold F., Carlsen N.L., Castel V., Castelberry R.P., et al. Revisions of the international criteria for neuroblastoma diagnosis, staging and response to treatment. J Clin Oncol 1993; 11 (8): 1466–77.
- Thorsten S., Barbara H., Schulte J.H., Deubzer H., Hundsdoerfer P., von Schweinitz D., et al. 2017 GPOH Guidelines for Diagnosis and Treatment of Patients with Neuroblastic Tumors. Klin Padiatr 2017; 229 (3): 147–67.
- Sidell H. Retinoic acid-induced growth inhibition and morphologic differentiation of human neuroblastoma cells in vitro. J Natl Cancer Inst 1982; 68 (4): 589–96.
- Villablanca J.G., Khan A.A., Avramis V.I., Seeger R.C., Matthay K.K., Ramsay N.K., et al. Phase I trial of 13-cis-retinoic acid in children with neuroblastoma following bone marrow transplantation. J Clin Oncol 1995; 13 (4): 894–901.
- Kohler J.A, Imeson J., Ellershaw C., Lie S.O. A randomized trial of 13-cis retinoic acid in children with advanced neuroblastoma after high dose therapy. Br J Cancer 2000; 83 (9): 1124–7.
- Li C., Einhorn P.A., Reynolds C.P. Expression of retinoic acid receptors alpha, beta, and gamma in human neuroblastoma cell lines. Prog Clin Biol Res 1994; 385 (1): 221–7.
- Reynolds C.P., Kane D.J., Einhorn P.A., Matthay K.K., Crouse V.L., Wilbur J.R., et al. Response of neuroblastoma to retinoic acid in vitro and in vivo. Prog Clin Biol Res 1991; 366 (1): 203–11.
- Finklestein J.Z., Krailo M.D., Lenarsky C., Ladisch S., Blair G.K., Reynolds C.P., et al. 13-cis-Retinoic acid (NSC 122758) in the treatment of children with metastatic neuroblastoma unresponsive to conventional chemotherapy: report from the Childrens Cancer Study Group. Med Pediatr Oncol 1992; 20 (4): 307–11.
- Сагоян Г.Б., Шаманская Т.В., Качанов Д.Ю., Большаков Н.А., Терещенко Г.В., Ликарь Ю.Н. и др. Случай развития костной токсичности, имитирующей рецидив основного заболевания, у ребенка с нейробластомой на фоне терапии 13-цис-Ретиноевой кислотой. Российский журнал детской гематологии и онкологии 2018; 5 (2): 60–5.
- Veal G. Clinical follow-up of high-risk neuroblastoma patients receiving individualized 13-cis-retinoic acid based on pharmacological exposure as part of a national UK study. Proceedings of Advances in Neuroblastoma Research Congress. Cairns, Australia; 2016. Р. 211.
- Cho H., Yang S., Sonawane P., Yu A.L., Park J.R., Kreisman S., et al. Pharmacokinetics of 13-cis-retinoic acid in COG phase III neuroblastoma studies. Proceedings of Advances in Neuroblastoma Research Congress. Cairns, Australia; 2016. Р. 217.
- Cash T., Alazraki A., Qayed M., Katzenstein H.M. Prolonged Isotretinoin in Ultra High-Risk Neuroblastoma. J Pediatr Hematol Oncol 2017; 39 (1): 33–5.
- Peinemann F., van Dalen E.C., Enk H., Berthold F. Retinoic acid postconsolidation therapy for high-risk neuroblastoma patients treated with autologous haematopoietic stem cell transplantation. Cochrane Database Syst Rev 2017; 2017 (8): CD010685.
- ClinicalTrials.gov Oral Liquid 13-cis-retinoic Acid(13-CRA) (My-CRA). Identifier: NCT03291080 2017-2020.
- Singh A., Ruan Y., Tippett T., Narendran A. Targeted inhibition of MEK1 by cobimetinib leads to differentiation and apoptosis in neuroblastoma cells. J Exp Clin Cancer Res 2015; 34: 104.
- Zhang L., Scorsone K., Woodfield S.E., Zage P.E. Sensitivity of neuroblastoma to the novel kinase inhibitor cabozantinib is mediated by ERK inhibition. Cancer Chemother Pharmacol 2015; 76 (5): 977–87.
Дополнительные файлы



