Резолюция Совета экспертов «Препараты фактора свертывания VIII с пролонгированным периодом полувыведения (FVIII EHL) и их роль в дальнейшем улучшении результатов терапии пациентов с гемофилией А»

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

18 ноября 2020 г. Совет экспертов обсудил ряд вопросов, касающихся применения новых препаратов фактора свертывания крови VIII с пролонгированным периодом полувыведения. В частности, были рассмотрены результаты клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата руриоктоког альфа пэгол у пациентов с гемофилией А.

Об авторах

статья Редакционная

Автор, ответственный за переписку.
Россия

Список литературы

  1. Srivastava A., Santagostino E., Dougall A., Kitchen S., Sutherland M., Pipe S.W., et al. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia 2020; 26 Suppl 6: 1–158. doi: 10.1111/hae.14046
  2. Bjorkman S. Prophylactic dosing of factor VIII and factor IX from a clinical pharmacokinetic perspective. Haemophilia 2003; 9 Suppl 1: 101–8; discussion 9–10.
  3. Bjorkman S., Berntorp E. Pharmacokinetics of coagulation factors: clinical relevance for patients with haemophilia. Clin Pharmacokinet 2001; 40 (11): 815– 32. doi: 10.2165/00003088-200140110-00003
  4. Bjorkman S., Folkesson A., Jonsson S. Pharmacokinetics and dose requirements of factor VIII over the age range 3–74 years: a population analysis based on 50 patients with long-term prophylactic treatment for haemophilia A. Eur J Clin Pharmacol 2009; 65 (10): 989–98. doi: 10.1007/s00228-009-0676-x
  5. Manco-Johnson M.J., Abshire T.C., Shapiro A.D., Riske B., Hacker M.R., Kilcoyne R., et al. Prophylaxis versus episodic treatment to prevent joint disease in boys with severe hemophilia. N Engl J Med 2007; 357 (6): 535–44. doi: 10.1056/NEJMoa067659
  6. Valentino L.A., Mamonov V., Hellmann A., Quon D.V., Chybicka A., Schroth P., et al. A randomized comparison of two prophylaxis regimens and a paired comparison of on-demand and prophylaxis treatments in hemophilia A management. J Thromb Haemost 2012; 10 (3): 359–67. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04611.x
  7. Mahlangu J., Young G., Hermans C., Blanchette V., Berntorp E., Santagostino E. Defi ning extended half-life rFVIII-A critical review of the evidence. Haemophilia 2018; 24 (3): 348–58. doi: 10.1111/hae.13438
  8. Turecek P.L., Bossard M.J., Graninger M., Gritsch H., Höllriegl W., Kaliwoda М., et al. BAX 855, PEGylated rFVIII product with prolonged half-life. Development, functional and structural characterisation. Hamostaseologie 2012; 32 Suppl 1: S29–38.
  9. Harris J.M., Chess R.B. Effect of pegylation on pharmaceuticals. Nat Rev Drug Discov 2003; 2 (3): 214–21. doi: 10.1038/nrd1033
  10. Turecek P.L., Romeder-Finger S., Apostol C., Bauer A., Crocker-Buqué A., Burger D.A., et al. A world-wide survey and field study in clinical haemostasis laboratories to evaluate FVIII:C activity assay variability of ADYNOVATE and OBIZUR in comparison with ADVATE. Haemophilia 2016; 22 (6): 957–65. doi: 10.1111/hae.13001
  11. Chowdary P., Mullins E.S., Konkle B.A., McGuinn C., Park Y.S., Stasyshyn O., et al. Long-term safety and efficacy results from the phase 3b, open-label, multicentre Continuation study of rurioctocog alfa pegol for prophylaxis in previously treated patients with severe haemophilia A. Haemophilia 2020; 26: e168–78. doi: 10.1111/hae.14052
  12. Klamroth R., Windyga J., Radulescu V., Collins P.W., Stasyshyn O., Ibrahim H.M., et al. Rurioctocog alfa pegol PK-guided prophylaxis in hemophilia A: Results from the phase 3 PROPEL study. Blood 2020. doi: 10.1182/blood.2020005673
  13. Konkle B.A., Stasyshyn O., Chowdary P., Bevan D.H., Mant T., Shima M., et al. Pegylated, full-length, recombinant factor VIII for prophylactic and on-demand treatment of severe hemophilia A. Blood 2015; 126 (9): 1078–85. doi: 10.1182/blood-2015-03-630897
  14. Mullins E.S., Stasyshyn O., Alvarez-Roman M.T., Osman D., Liesner R., Engl W., et al. Extended half-life pegylated, full-length recombinant factor VIII for prophylaxis in children with severe haemophilia A. Haemophilia 2017; 23 (2): 238–46. doi: 10.1111/hae.13119

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Редакционная с., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.